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近日，国家药监局官网显示，正大天晴药业研发的贝伐珠单抗注射液获批上市，成为公司获批的第2款生物类似药。米内网数据显示，近年来贝伐珠单抗注射液在中国公立医疗机构终端的销售规模均以两位数的增速持续扩容，2021年接近70亿元。目前正大天晴药业还有9款生物药新药处于III期临床及以上阶段，上市可期。
【资料图】
贝伐珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体，可以选择性地与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性，减少肿瘤的血管形成，从而抑制肿瘤的生长。
贝伐珠单抗注射液国内获批情况
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
含原研厂家在内，国内已有10家药企拥有贝伐珠单抗注射液生产批文。米内网数据显示，近年来贝伐珠单抗注射液在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售规模均以两位数的增速持续扩容，2021年接近70亿元。
近年来中国公立医疗机构终端贝伐珠单抗注射液销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
从2022上半年贝伐珠单抗注射液厂家竞争格局看，原研厂家罗氏位居第二，其市场主导地位已被国产企业替代。
此前正大天晴药业获批上市的生物药新药
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
目前正大天晴药业已有3款生物药获批上市，包括1款1类新药、2款生物类似药。此外，公司还有9款生物药新药（不含已上市新药开展新适应症）处于III期临床及以上阶段，上市可期。
正大天晴药业国内部分在研生物药新药
来源：米内网综合数据库
曲妥珠单抗、利妥昔单抗已提交NDA，帕妥珠单抗步入III期临床，这3款单抗2021年在中国三大终端6大市场（统计范围详见本文末）的销售规模分别超过70亿元、50亿元及25亿元。
首次报产的TQB2450为PD-L1单抗。目前国内已有16款PD-(L)1抗体获批上市，2021年在中国三大终端6大市场合计销售规模超过160亿元。
资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等 注：米内网《中国三大终端6大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。统计截至3月6日，如有疏漏，欢迎指正！
